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喜報!市二醫(金陽醫院)檢驗科順利通過ISO15189認可現場監督評審
8月17日—8月19日,中國合格評定國家認可委員會派出由天津市人民醫院檢驗學部主任劉蕊擔任組長、解放軍總醫院臨床檢驗科主任張立文、中山大學附屬中山醫院蘭海麗教授、天津市第三中心醫院劉懷平教授、深圳市南山區人民醫院蔡安季教授等專家組成的評審組對市二醫(金陽醫院)檢驗科進行了為期三天的ISO15189實驗室認可(監督+變更)現場評審。
市二醫(金陽醫院)院長李昆、黨委副書記聶斌、副院長孫萍及相關職能科室負責人出席了評審首次會議。評審專家組組長、天津市人民醫院檢驗學部主任劉蕊首先介紹了本次評審的意義及流程。
市二醫(金陽醫院)院長李昆介紹了醫院近年來的發展建設情況。隨后,市二醫(金陽醫院)檢驗科主任袁軍向評審組匯報了實驗室通過初次評審以來質量體系的建設運行情況。
現場評審首次會結束后,評審專家組前往檢驗科實驗室進行參觀,隨后進入各專業組實驗室展開對分子、生化、免疫、微生物、臨檢(血液、體液)等專業進行現場考核與評審工作。
在為期三天的ISO15189實驗室認可(監督+變更)評審過程中,評審組根據CNAS認可準則,通過查閱文件和記錄、現場試驗、醫護座談、形態學考核、夜班工作現場提問和臨床病區實地檢查等方式對檢驗科質量管理體系運行的符合性、有效性進行了全面、系統的評審。
8月19日上午,專家組組織召開末次會議反饋評審意見,評審組長劉蕊對我院檢驗科的管理水平、人員素質、技術能力和文化建設等給予了高度評價,通過現場評審認為市二醫(金陽醫院)檢驗科實驗室管理體系運行情況良好,實驗室的檢測活動滿足醫學實驗室認可準則(CNAS-CL02:2012)和相應的應用說明要求。
評審組長劉蕊代表評審專家組在末次會上宣布檢驗科順利通過現場評審維持認可,同時也對評審過程中發現的問題提出糾正措施和寶貴建議。
ISO15189實驗室認可是由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織實施的認可活動,具有權威性、獨立性、公正性、技術性、規范性、統一性及國際性,是實驗室具備實施特定檢驗檢測工作能力的第三方證明。本次現場評審是檢驗科2022年8月正式通過ISO15189實驗室認可以來的第一次監督評審。
下一步,檢驗科將把此次監督評審作為一個新起點,進一步推動實驗室建設,不斷加強檢測全過程的質量管控,為臨床診療提供快速準確的檢驗結果,助推醫院高質量發展。